Uma ilustração fotográfica mostra o aplicador do sensor de glicose Abbott Freestyle Libre 3 Plus no braço de um paciente na quinta-feira.
Jill Delsaux/Getty Images
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A Abbott Diabetes Care alertou sobre leituras incorretas de glicose em alguns de seus dispositivos, potencialmente ligadas a sete mortes e centenas de ferimentos mais graves.
Alguns 3 milhões dos sensores FreeStyle Libre 3 e FreeStyle Libre 3 Plus da empresa foram afetados pelo problema que foi determinado por testes internos como resultado de uma única linha de produção. Estima-se que cerca de 1,5 milhão desses dispositivos expiraram ou foram usados, disse Abbott.
Em um comunicado à imprensa, a empresa disse que “testes internos determinaram que alguns sensores podem fornecer leituras incorretas de glicose baixa”. Os clientes que confirmarem que seu dispositivo foi afetado “devem interromper imediatamente o uso e descartá-lo”, disse Abbott.
“Se não forem detectadas, leituras incorretas de níveis baixos de glicose durante um período prolongado podem levar a decisões incorretas de tratamento para pessoas que vivem com diabetes, como ingestão excessiva de carboidratos ou pular ou atrasar doses de insulina”, disse a empresa. “Essas decisões podem representar sérios riscos à saúde, incluindo possíveis lesões ou morte, ou outras complicações menos graves”.
A Abbott disse que continua a produzir sensores durante o processo e que a empresa não espera interrupções significativas no fornecimento como resultado do problema.
Das sete pessoas que morreram, todas estavam localizadas fora dos Estados Unidos. E de 736 ferimentos “graves”, 57 ocorreram nos EUA
O diabetes é uma doença que afeta a produção e a resposta do corpo ao hormônio insulina. O monitoramento da glicose ajuda as pessoas que vivem com diabetes a determinar o açúcar no sangue e a tomar decisões sobre a ingestão de alimentos e medicamentos.
Abbott disse que os clientes que usam os sensores potencialmente afetados devem visitar FreeStyleCheck. com para determinar o status do seu dispositivo. A empresa disse que substituirá sensores defeituosos gratuitamente.
A Administração de Alimentos e Medicamentos tem mais informações sobre o recall.