A empresa sediada nos EUA se torna a primeira a receber a aprovação da FDA para imagens de IA dentária 2D e 3D


O Second Opinion® 3D expande os recursos de IA da PEARL para imagens de CBCT. (Foto: Pearl)

Uma empresa de tecnologia odontológica sediada nos EUA fez história, tornando-se a primeira a receber liberação da FDA para software de inteligência artificial (AI) capaz de analisar imagens odontológicas 2D e 3D.

Pearl, com sede na Califórnia, anunciado Terça -feira que sua segunda plataforma 3D Opinion® recebeu o FDA 510 (K) de folga, expandindo suas capacidades de IA para a tomografia computadorizada de feixe de cone (CBCT). A empresa havia recebido anteriormente Apuração da FDA Em 2022, para sua plataforma de análise radiográfica 2D, o Second Opinion®.

“Tornar -se a primeira empresa a obter autorização da FDA para a análise radiológica 2D e 3D não é apenas um marco para nós – é um marco para odontologia”, disse Ophir Tanz, fundador e CEO da Pearl. “Nossa missão sempre foi entregar as soluções de IA mais avançadas e clinicamente confiáveis ​​em odontologia”.

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O que isso pode fazer?

O recém -limpo o segundo opinião® 3D permite a identificação automatizada das principais estruturas anatômicas nas varreduras da CBCT, incluindo dentição, maxila e mandíbula, canal alveolar inferior e forame mental, seio maxilar, cavidade nasal e via aérea.

Segundo a empresa, a plataforma permite que os profissionais de odontologia revisem as varreduras da CBCT com maior velocidade, precisão e clareza. Ele fornece visualizações instantâneas de IA para apoiar diagnósticos e planejamento de tratamento mais precisos em especialidades como implantologia, ortodontia, cirurgia oral e manejo das vias aéreas.

A Pearl diz que agora oferece a única plataforma de IA com limpeza de FDA capaz de apoiar uma revisão radiológica abrangente nas principais modalidades de imagem odontológica.

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Infinidade de sistemas de imagem não-AI

Embora a depuração de Pearl seja a primeira para plataformas baseadas em IA, vários sistemas de imagem dental não-AI receberam a aprovação da FDA anteriormente. Por exemplo, o sistema CBCT 3D CBCT do PlanMeca é limpo para Uso de diagnóstico e planejamento de tratamentoe o sistema CS 9600 da Carestream Dental é FDA claro Para imagens dentárias e maxilofaciais 3D.

No entanto, a IA está sendo cada vez mais integrada a uma ampla gama de aplicações, incluindo imagens dentárias. No ano passado, pesquisadores da Universidade Estadual da Carolina do Norte desenvolveram uma técnica que Permite que a IA reconstrua os espaços 3D de imagens 2D capturadas por várias câmerasum método que poderia melhorar a navegação autônoma do veículo, reduzindo as demandas computacionais.

Antes, em 2019, uma equipe da Universidade da Califórnia, Los Angeles, aprimorou microscopia de fluorescência usando AI para converter imagens 2D em visualizações 3D detalhadas. Esse avanço permitiu aos cientistas observar a atividade dentro de células e tecidos vivos com maior profundidade e precisão.



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