A FDA finaliza as orientações sobre dispositivos de enxerto ósseo dental, visa reduzir o uso de animais


O prótetrista consulta uma senhora idosa em uma clínica odontológica, ele mostra a ela um modelo de um implante dentário. (istock)

A Food and Drug Administration dos EUA tem Orientação finalizada para fabricantes de dispositivos de material de enxerto ósseo dentalcom o objetivo de reduzir a dependência de estudos com animais.

O documento descreve as recomendações para ajudar os fabricantes a cumprir controles especiais para esses dispositivos e aumentar a transparência em torno dos testes em animais.

“As orientações também fornecem recomendações que podem ajudar na redução do número total de animais usados ​​para apoiar um envio, suporta os 3Rs de substituir, reduzir e/ou refinar o uso de animais”, afirmou o FDA.

Ele também incentiva os fabricantes a consultar a agência, se desejarem usar um método de teste não alimático que eles acreditam ser adequado.

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Enxerto ósseo no aumento

O enxerto ósseo tornou -se cada vez mais comum devido a avanços na medicina regenerativa, novos biomateriais e crescente demanda de pacientes por restauração de ossos perdidos.

Um artigo de pesquisa de 2021 estimou que até 50 % de todos os procedimentos de implante dentário envolvem o uso de enxertos ósseos. Globalmente, cerca de 2,2 milhões de procedimentos de enxerto ósseo são realizados a cada anocom um custo estimado de US $ 664 milhões em 2021. O número de operações para reparar defeitos ósseos deve crescer aproximadamente 13 % ao ano. Enquanto isso, o padrão -ouro permanece auto -reproduzido, que usa o próprio paciente osso para implantação dentária, reconstrução e reparo da boca, rosto e crânio.

Materiais derivados de animais, conhecidos como xenoenxertossão amplamente utilizados em procedimentos de enxerto ósseo dental.

Ossos bovinos e porcinos – de vacas e porcos – são as fontes mais comuns, de acordo com pesquisas publicadas em Peerj e ScienceDirect.

Outros animais, incluindo cavalos, camelos e até avestruzestambém foram usados, embora com menos frequência. Estudos e revisões documentaram seu uso em casos específicos.

O enxerto ósseo tem uma longa história. O primeiro transplante de osso bem -sucedido foi relatado em 1668, quando O trabalho do cirurgião holandês Van Meekeren transplantou um pedaço de crânio canino na cabeça de um soldado russoalcançando total integração.

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