Lorundrostat, uma nova terapia que bloqueia a produção de aldosterona das glândulas adrenais, demonstrou reduções clinicamente significativas e sustentadas na pressão arterial em 1.083 pacientes com hipertensão não controlada ou resistente, de acordo com os resultados de um estudo de fase 3 anunciado hoje.
Os dados do estudo de lançamento-htn, anunciados nos 34th A reunião européia sobre hipertensão e proteção cardiovascular, mostra que Lorundrostat, um inibidor da aldosterona sintase, é um tratamento seguro e eficaz para pessoas com hipertensão não controlada ou resistente, demonstrando reduções consistentes de pressão arterial em uma população de pacientes grandes e diversos. É o maior estudo de fase três de um inibidor da aldosterona sintase para o tratamento da hipertensão.
Os resultados são um grande marco para fornecer o primeiro tratamento inibidor da aldosterona sintase direcionado para hipertensão não controlada ou resistente, o que poderia beneficiar milhões de pessoas afetadas pelas condições.
O Dr. Manish Saxena, co-diretor clínico do Centro de Coração William Harvey da Universidade Queen Mary, e especialista em hipertensão do Barts Health NHS Trust, é o principal investigador do estudo. Ele disse:
“Apesar dos tratamentos disponíveis, mais de 40% dos adultos com hipertensão em todo o mundo não atingem sua meta de pressão arterial. Há uma grande necessidade de explorar novas terapias para hipertensão e o estudo de lançamento-HTN atendeu a essa necessidade.
“O caminho da aldosterona desempenha um papel importante na regulação da pressão arterial e leva a complicações relacionadas à pressão arterial, como insuficiência cardíaca e problemas renais. No estudo de lançamento-HTN, exploramos a segurança e a eficácia do Lorundostat, que pertence a uma nova classe de medicamentos chamada aldosterona sintase inibe a produção de hormônio aldosterona a partir da adrenina da adrenância.
“O estudo de lançamento-HTN é o maior estudo de hipertensão da fase 3 com um novo medicamento. Testamos o Lorundostat em uma grande população de pacientes diversificada recrutada globalmente e descobrimos que ele tem um bom perfil de segurança e reduziu a pressão arterial de forma consistente em nossos grupos de pacientes. Uma vez disponível comercialmente, o Lorundostat pode ser uma opção de tratamento nova para hipertensão em milhões de pacientes em todo o mundo.”
A hipertensão afeta 1 em cada 3 adultos em todo o mundo e aumenta o risco de doenças cardíacas, ataque cardíaco e derrame.
30% das pessoas com hipertensão têm aldosterona desregulada, o que significa que o mecanismo natural do corpo para controlar a aldosterona é interrompido. Os níveis aumentados de aldosterona podem causar hipertensão. O Lorundrostat foi projetado para reduzir os níveis de aldosterona inibindo o CYP11B2, a enzima responsável por sua produção.
Resultados
O estudo de lançamento-HTN foi um estudo de Fase 3 global, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, que inscreveu participantes adultos elegíveis que não atingiram sua meta de pressão arterial, apesar de estarem em dois a cinco medicamentos anti-hipertensivos. O Launch-HTN reflete o cenário do mundo real para os médicos, utilizando a medição automatizada da pressão arterial do escritório (AOBP) e permitindo que os participantes permaneçam em seus medicamentos existentes.
Lorundrost 50 mg dosados, uma vez por dia, demonstraram reduções clinicamente significativas e sustentadas na pressão arterial sistólica, com uma redução de 16,9 mmHg na semana 6 (-9,1 mmHg de placebo ajustado) e uma redução de 19 mmHg na semana 12 (-11,7mm placebo ajustado).