Pílula para obesidade da Eli Lilly Foundayo recebe luz verde da FDA: NPR

A Food and Drug Administration aprovou a segunda pílula GLP-1 para tratar a obesidade, desta vez da farmacêutica Eli Lilly.

A nova pílula, Foundayo, é tomada uma vez ao dia e competirá com a forma de pílula de Wegovyfabricado pela Novo Nordisk, que foi aprovado pelo FDA em dezembro.

Os pacientes agora podem escolher entre comprimidos em vez de injeções de ambos os fabricantes dos principais medicamentos para obesidade. As opções de pílulas podem agradar a muitos pacientes. Mas o custo dos medicamentos e os limites da cobertura do seguro continuam a ser obstáculos.

A agência aprovou a pílula para obesidade da Lilly rapidamente para medicamentos que a FDA considera uma prioridade nacional. O decisão de aprovar Foundayo levou 50 dias, disse a agência, e é o mais rápido para um novo tipo de medicamento desde 2002.

Embora a Lilly seja a mesma empresa por trás do Zepbound, o medicamento injetável de grande sucesso para obesidade, a Eli Lilly decidiu não pegar o ingrediente principal do Zepbound e produzi-lo em forma de pílula. Em vez disso, a empresa desenvolveu um novo ingrediente, conhecido genericamente como orforglipron, que não é um peptídeo, como os medicamentos injetáveis, mas age como tal.

Isso significa que o ingrediente ativo é mais fácil de ser absorvido pelo corpo na forma de pílula, diz Diretor científico e de produto da Eli Lilly, Daniel Skovronsky.

“Criamos uma pequena molécula química que entra muito bem no corpo”, diz Skovronsky. “Ele pode imitar os efeitos do peptídeo e pode ser tomado de forma mais conveniente a qualquer hora do dia, sem qualquer restrição alimentar ou hídrica”.

Seu concorrente, a pílula Wegovy, é um peptídeo. Peptídeos são pequenas cadeias de aminoácidos. A pílula Wegovy tem o mesmo ingrediente ativo da injeção com um ingrediente adicionado para que possa ser absorvida antes que o peptídeo seja decomposto pelo ácido no estômago. Mas, ao contrário do Foundayo, a pílula Wegovy deve ser tomada com o estômago vazio e o paciente deve jejuar 30 minutos para que funcione.

Portanto, para algumas pessoas, o Foundayo pode ser mais conveniente – e mais difícil de bagunçar.

Dados de um dos ensaios clínicos da Lilly revisados ​​pela FDA descobriram que os pacientes que tomaram a dose mais alta de Foundayo conforme indicado por 72 semanas perderam em média 27,3 libras, ou 12,4% do peso corporal, em comparação com 2,2 libras, ou 0,9% do peso corporal médio, para aqueles que receberam placebo. Os efeitos colaterais mais comuns foram náusea, prisão de ventre e diarreia.

A Novo Nordisk saiu lutando contra a pílula rival. “Nem todos os GLP-1 são iguais. Quaisquer relatórios que afirmem que o orforglipron é mais eficaz do que a pílula Wegovy para controle de peso são imprecisos e enganosos”, disse um comunicado de Jamey Millar, vice-presidente executivo de operações da Novo Nordisk nos EUA. “Não há nenhum estudo comparativo comparando a eficácia do orforglipron e da pílula Wegovy….”

Em ensaios clínicos, a pílula Lilly pareceu um pouco menos eficaz do que a concorrência, embora não tenha sido testada comparativamente. Como funciona no mundo real pode ser diferente, diz Dra.diretor de medicina para obesidade da UVA Health em Charlottesville, Virgínia.

Ela diz que não ficaria surpresa se os seus pacientes que tomam a nova pílula perdessem mais peso porque esta pílula é mais fácil de tomar, especialmente para pessoas com regimes médicos complexos ou pessoas que lutam com doses rigorosas. “É aí que, por exemplo, a pessoa vai ter um pouco mais de vantagem. Então… a ser determinado”, diz ela.

Skovronsky, da Lilly, diz que espera que a Foundayo atraia os pacientes que consideram as injeções um passo grande demais para eles darem.

“Acho que o ideal é que este medicamento seja para pessoas que ainda não experimentaram um medicamento para perder peso”, diz ele. “Eles estão se perguntando se estão doentes o suficiente, se esta doença é grave o suficiente. Talvez estejam preocupados com o fato de uma injeção não caber em suas vidas.”

Mas Varney, da UVA, diz que sua experiência como médica mostrou que seus pacientes não se incomodam com as agulhas. “Posso dizer que dos mais de 1.000 pacientes que tenho em terapia com GLP-1, nenhuma vez a fobia de agulhas foi um problema”, diz ela.

Para seus pacientes, a maior barreira para obter cuidados tem sido o custo. Ela diz que todos os seus pacientes que tomam a pílula Wegovy em vez de medicamentos injetáveis ​​os tomam porque são mais acessíveis.

A dose inicial do Foundayo, assim como a pílula Wegovy, é de US$ 149 por mês para clientes que saem do seguro e pagam em dinheiro. Para efeito de comparação, o preço à vista da injeção para obesidade da Eli Lilly, Zepbound custa $ 299 por mês. Ambos ficam mais caros em doses mais altas, mas o Foundayo é mais barato.

A empresa ainda não divulgou um preço de tabela, que é a oferta inicial do seguro e em que normalmente se baseia o copagamento do paciente.

Lilly diz que sua cobertura de seguro ficará mais clara em breve. Mas para pessoas com cobertura comercial, os copagamentos podem chegar a US$ 25 por mês com um cartão de poupança da Eli Lilly. E a partir de julho, as pessoas com cobertura do Medicare poderão obtê-lo por US$ 50 por mês. A cobertura do Medicaid pode levar mais algum tempo.

Quanto à oferta, a empresa já fabrica esses comprimidos há algum tempo e deve conseguir atender a demanda. Skovronsky diz que espera que eles estejam nas prateleiras das farmácias dentro de uma “ou duas semanas”.