
A Food and Drug Administration dos EUA tem Orientação finalizada para fabricantes de dispositivos de material de enxerto ósseo dentalcom o objetivo de reduzir a dependência de estudos com animais.
O documento descreve as recomendações para ajudar os fabricantes a cumprir controles especiais para esses dispositivos e aumentar a transparência em torno dos testes em animais.
“As orientações também fornecem recomendações que podem ajudar na redução do número total de animais usados para apoiar um envio, suporta os 3Rs de substituir, reduzir e/ou refinar o uso de animais”, afirmou o FDA.
Ele também incentiva os fabricantes a consultar a agência, se desejarem usar um método de teste não alimático que eles acreditam ser adequado.
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Enxerto ósseo no aumento
O enxerto ósseo tornou -se cada vez mais comum devido a avanços na medicina regenerativa, novos biomateriais e crescente demanda de pacientes por restauração de ossos perdidos.
Um artigo de pesquisa de 2021 estimou que até 50 % de todos os procedimentos de implante dentário envolvem o uso de enxertos ósseos. Globalmente, cerca de 2,2 milhões de procedimentos de enxerto ósseo são realizados a cada anocom um custo estimado de US $ 664 milhões em 2021. O número de operações para reparar defeitos ósseos deve crescer aproximadamente 13 % ao ano. Enquanto isso, o padrão -ouro permanece auto -reproduzido, que usa o próprio paciente osso para implantação dentária, reconstrução e reparo da boca, rosto e crânio.
Materiais derivados de animais, conhecidos como xenoenxertossão amplamente utilizados em procedimentos de enxerto ósseo dental.
Ossos bovinos e porcinos – de vacas e porcos – são as fontes mais comuns, de acordo com pesquisas publicadas em Peerj e ScienceDirect.
Outros animais, incluindo cavalos, camelos e até avestruzestambém foram usados, embora com menos frequência. Estudos e revisões documentaram seu uso em casos específicos.
O enxerto ósseo tem uma longa história. O primeiro transplante de osso bem -sucedido foi relatado em 1668, quando O trabalho do cirurgião holandês Van Meekeren transplantou um pedaço de crânio canino na cabeça de um soldado russoalcançando total integração.
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