As terapias peptídicas para o bem-estar e a longevidade são populares, mas as preocupações de segurança levaram a FDA a impor-lhes requisitos mais rigorosos. Agora, o secretário de Saúde, Kennedy, diz que as regras provavelmente serão afrouxadas.
AILSA CHANG, ANFITRIÃO:
Há uma grande excitação no mundo dos peptídeos. Alguns desses tratamentos não aprovados foram elogiados pela longevidade e pelo bem-estar, e o governo poderá em breve suspender as restrições a alguns deles. Relatórios do correspondente de saúde da NPR, Will Stone.
WILL STONE, BYLINE: Nossos corpos produzem peptídeos. Eles são uma série de aminoácidos. Muitas das terapias peptídicas em questão, porém, não foram aprovadas pela Food and Drug Administration, que proíbe as farmácias de manipulação de produzir alguns dos mais populares com nomes como BPC-157, ipamorelin e MOTS-c. Isso poderá mudar em breve.
(SOUNDBITE DO PODCAST, “A EXPERIÊNCIA DE JOE ROGAN”)
ROBERT F KENNEDY JR: Quer dizer, sou um grande fã de peptídeos. Eu mesmo os usei.
PEDRA: Esse é o secretário de saúde Robert F. Kennedy Jr. no podcast de Joe Rogan no final de fevereiro.
(SOUNDBITE DO PODCAST, “A EXPERIÊNCIA DE JOE ROGAN”)
KENNEDY: Minha esperança é que eles sejam transferidos para um lugar onde as pessoas tenham acesso de fornecedores éticos.
STONE: O argumento de Kennedy e de outros fãs de peptídeos centra-se na proibição. Por causa das restrições da FDA, as pessoas migraram para fornecedores duvidosos, muitas vezes no exterior. Isso apresenta uma nova série de perigos, à medida que as pessoas se injetam com produtos potencialmente adulterados. Kennedy disse esperar um anúncio sobre cerca de 14 desses peptídeos dentro de algumas semanas. Isso foi há um mês. Scott Brunner é CEO da Alliance for Pharmacy Compounding.
SCOTT BRUNNER: Está em todas as redes sociais. O mercado negro e o mercado cinzento estão descontrolados. E argumentaríamos que os consumidores americanos estariam muito melhor se a FDA permitisse a composição de peptídeos que tenham um histórico comprovado de segurança.
PEDRA: Ele diz que a FDA precisará mover esses peptídeos para uma categoria que dê luz verde à produção. As pessoas estão tomando peptídeos por vários motivos, como cicatrização de tecidos, melhora da função imunológica, perda de gordura, crescimento muscular e longevidade. Mas especialistas como Eileen Kennedy questionam a sua eficácia e até mesmo a sua segurança. Kennedy é biólogo químico da Escola de Farmácia UNC Eshelman que estuda peptídeos.
EILEEN KENNEDY: Não há evidências de muitos desses compostos.
PEDRA: Pelo menos não em testes bem controlados em humanos. Em vez disso, muitos dos dados vêm de estudos de laboratório com animais.
KENNEDY: Eles não passaram pelo rigor necessário para saber se isso terá outros efeitos fora do alvo.
PEDRA: Fora do alvo, o que significa que podem acabar danificando órgãos importantes, como o fígado ou os rins. Também é possível que seu corpo desenvolva uma resposta imunológica massiva. Sim, é verdade que os peptídeos são produzidos naturalmente em nosso corpo.
KENNEDY: Isso não significa que ele circule em sua corrente sanguínea e potencialmente alcance outros lugares que normalmente não poderia acessar.
PEDRA: Ela diz que é por isso que os medicamentos passam por testes e preocupações de segurança, incluindo alguns relatos de morte, são os motivos pelos quais a FDA impôs restrições a eles durante a administração Biden. Mas alguns médicos seguiram em frente mesmo assim. Dr. Edwin Lee é um dos mais proeminentes. Ele dá palestras sobre peptídeos em todo o mundo e os oferece em seu consultório na Flórida, o Institute for Hormonal Balance.
EDWIN LEE: Estou realmente impressionado com as propriedades regenerativas dos peptídeos.
STONE: Lee aponta alguns pequenos estudos da sua clínica, por exemplo, com o popular BPC-157, como prova de segurança, mas argumenta que os fabricantes de medicamentos nunca farão ensaios multimilionários porque estes não podem ser patenteados. Ele diz que sempre houve médicos na fronteira da medicina.
LEE: Alguém tinha que ser o primeiro de coração aberto. Alguém tinha que ser o primeiro transplante. Isso é como a primeira parte da medicina. Estamos meio que naquele Velho Oeste.
PEDRA: Lee diz que obtém seus peptídeos em farmácias de manipulação que os fabricam, apesar da proibição do FDA. O universo de fornecedores de peptídeos é vasto – clínicas sofisticadas, grandes redes de bem-estar, spas médicos e até sites que anunciam peptídeos de nível de pesquisa que não deveriam ser usados por humanos. Robin Feldman, da UC Law San Francisco, diz que provavelmente é uma boa medida retirar esses peptídeos não aprovados do beco, porque as pessoas já os estão usando.
ROBIN FELDMAN: A questão será se a FDA pode acompanhar o suficiente para que os consumidores não sejam enganados e mais mercados negros e produtores obscuros não apareçam em cena.
PEDRA: Um porta-voz do Departamento de Saúde e Serviços Humanos não disse quando algum desses peptídeos seria reclassificado. Will Stone, notícias da NPR.
(SOM DA MÚSICA)
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